| 产品名称(中文) | 牙科种植用工具套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Instrument Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为牙科种植手术工具。由种植体手术用牙钻及其手术工具组成。种植体手术用牙钻采用不锈钢S42010材质制造。部分型号头部带有TiN涂层、AlTiN涂层。产品为非无菌包装，使用前应进行灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是用于牙科种植手术中使用的套装工具。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170515 |
| 注册人名称(中文) | 韩国美格真种植体有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu |
| 代理人名称 | 宁波美格真医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 变更情况 | 2024-05-13 注册人住所由:45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu;注册人住所变更为:45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea 2024-08-23 代理人住所由:浙江省慈城镇走马街广场35号33幢（4-7）～（4-8）;代理人住所变更为:浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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