| 产品名称(中文) | 妊娠相关血浆蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (PAPP-A) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由主试剂包(内含标记试剂和固相试剂)、低值校准品、高值校准品组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清中的妊娠相关血浆蛋白A。 |
| 型号规格 | 100测试/盒，500测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400495 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Ave Tarrytown NY 10591 USA |
| 生产地址 | Luna Place, The Technology Park Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
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