| 产品名称(中文) | 鳞状上皮细胞癌抗原（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SCC）校准品Squamous Cell Carcinoma Calibrator (SCC CAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低值校准品、高值校准品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于鳞状上皮细胞癌检测项目的校准。 |
| 型号规格 | 低值校准品：2×2.0mL/瓶，高值校准品：2×2.0mL/瓶(ADVIA Centaur系列)。低值校准品：2×2.0mL/瓶，高值校准品：2×2.0mL/瓶(Atellica IM系列)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400498 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Technologiepark 6, 9052 GENT BELGIUM |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
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