| 产品名称(中文) | 尿液分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Uriflet S 11UA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 100条试纸条的组成成份如下：[葡萄糖]葡萄糖氧化酶，过氧化物酶，4-氨基安替比林，1-萘酚-3,6-二磺酸，二钠盐。[微量白蛋白]4,5,6,7-四氯-2’,4’,5’,7’-四碘-荧光素，二钠盐。[蛋白质]四溴酚蓝。[尿胆原]3,3'-二甲氧基-4,4'-联苯二(四氟硼酸重氮盐。[胆红素]2-甲基-5-硝基苯胺，亚硝酸钠。[肌酐]2,6-二氯-4’-羟基-3’,3”-二甲基-3-硫代品红酮-5’,5”-二羧酸，三钠盐，氯化钯(II)。[pH]溴甲酚绿，溴二甲苯酚蓝。[隐血]过氧化氢异丙苯，3,3’,5,5’-四甲基联苯胺。[酮体]硝普钠。[亚硝酸盐]磺胺，N-1-萘乙二胺盐酸盐。[白细胞]3-(N-甲苯磺酰-L-丙氨酰氧基)吲哚， 2-甲氧基-4-(N-吗啉基)重氮苯。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于半定量检测人体尿液中的葡萄糖、微量白蛋白、蛋白质、尿胆原、胆红素、肌酐、pH、隐血、酮体、亚硝酸盐和白细胞。 |
| 型号规格 | 100条/筒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1℃～30℃避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400500 |
| 注册人名称(中文) | 爱科来医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN |
| 生产地址 | Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Sto. Tomas, Batangas 4234, PHILIPPINES |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号512A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
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