| 产品名称(中文) | 一次性使用推进器预装式旋磨导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ROTAPRO Pre-Connected Exchangeable Burr Catheter and Burr Advancing Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括磨头导管和推进器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者冠状动脉血管内粥样斑块旋磨成微粒，需配合本公司的旋磨介入治疗设备(H74939309070，软件发布版本5.18)和旋磨用导引导丝使用。 |
| 型号规格 | 型号规格表详见《型号规格附页》。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010507 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA |
| 生产地址 | Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 01有源手术器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
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