| 产品名称(中文) | 锚定球囊扩张导管カネカエクスチェンジデバイス |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CO-N1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端、球囊、推送杆和导管座组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在经皮冠状动脉成形术中，通过球囊的扩张，固定导引导管内的导引导丝，以实现导管的交换。 |
| 型号规格 | KS-107LB、KS-117 |
| 注册证编号 | 国械注进20233030489 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社钟化株式会社カネカ |
| 注册人住所 | 大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号大阪府大阪市北区中之島二丁目3番18号 |
| 生产地址 | 大阪府摄津市鸟饲西五丁目1-1大阪府摂津市鳥飼西五丁目1－1 |
| 代理人名称 | 北京迈得诺医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲10号2层2011室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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