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产品名称(中文) 超声诊断仪
产品名称(英文) Diagnostic Ultrasound System
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机和硬件选件组成。其中硬件选件包括:ECG数字模块,脚踏开关,探头,黑白医用打印机,彩色医用打印机,条形码阅读器,电源噪声过滤器,耦合剂加热器,无线彩色打印机连接,响应,WLAN记忆棒,23.8英寸HDU显示器。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构中,用于人体超声临床诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求。
型号规格 Voluson Expert 18, Voluson Expert 18 Pro, Voluson Expert 18 Plus, Voluson Expert 18 Premium, Voluson Expert 18 Exceed, Voluson Expert 20, Voluson Expert 20 Pro, Voluson Expert 20 Plus, Voluson Expert 20 Premium, Voluson Expert 20 Exceed, Voluson Expert 22, Voluson Expert 22 Pro, Voluson Expert 22 Plus, Voluson Expert 22 Premium, Voluson Expert 22 Exceed
注册证编号 国械注进20233060506
注册人名称(中文) 奥地利通用电气医疗两合公司
注册人名称(英文) GE Healthcare Austria GmbH & Co OG
注册人住所 Tiefenbach 15, 4871 Zipf, AUSTRIA
生产地址 Tiefenbach 15, 4871 Zipf, AUSTRIA
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-11-08
有效期至 2028-11-07
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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