产品名称(中文) | 腹腔内窥镜 |
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产品名称(英文) | LAPAROSCOPE |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由目镜、镜体和光纤接口构成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于腹部手术中观察成像,在医疗机构中使用。 |
型号规格 | HD5500, UHD5500, HD5530, UHD5530, HD1000, UHD1000, HD1030, UHD1030 |
注册证编号 | 国械注进20182060384 |
注册人名称(中文) | 康美公司 |
注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
注册人住所 | 525 French Rd Utica, NY USA 13502 |
生产地址 | Keltenstrasse1 Tuttlingen,Baden-Wurttemberg Germany 78532 |
代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183060384 |
批准日期 | 2022-08-19 |
有效期至 | 2028-10-11 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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