产品名称(中文) | 金属正畸托槽 |
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产品名称(英文) | Orthodontic Metal Brackets |
结构及组成/主要组成成分 | 产品材料组成:由医用不锈钢630、医用不锈钢304L、镍合金组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于口腔科正畸治疗。 |
注册证编号 | 国械注进20152170713 |
注册人名称(中文) | 3 |
注册人名称(英文) | M美国口腔护理正畸产品公司M Unitek Corporation |
注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016 USA. |
生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016 USA. |
代理人名称 | 明州斯睿医疗产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-07-01 |
有效期至 | 2028-08-22 |
变更情况 | 2024-03-28 代理人名称由:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品(上海)有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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