产品名称(中文) | 青光眼引流器 |
---|---|
产品名称(英文) | Ex-Press Glaucoma Filtration Device |
结构及组成/主要组成成分 | 青光眼引流器由导引器、引流器以及手柄组成。导引器与引流器均采用316L医用不锈钢材料制成。导引器为一支钢针,用于预装引流器。一次性使用产品,伽玛射线灭菌,产品有效期3.5年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于降低药物和传统手术治疗失败的青光眼病人的眼内压,治疗根据医生判断适合接受滤过手术的青光眼患者。 |
型号规格 | P-50,P-200 |
注册证编号 | 国械注进20153160072 |
注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
注册人住所 | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA |
生产地址 | Communication Centre,Neve Ilan,90850,Israel |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-07-01 |
有效期至 | 2028-10-10 |
变更情况 | 2019-07-24 “注册人名称:Alcon Laboratories, Incorporated;代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 2023-08-31 生产地址变更,详见附件。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息