| 产品名称(中文) | 应急碎石器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作手柄和螺旋外鞘管(MAJ-403)组成。螺旋外鞘管由符合YY/T0294.1规定的代号为M的不锈钢制成，其先端由符合YY/T0294.1规定的代号为N的不锈钢组成。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯碎石器和篮形异物钳配套使用，用于粉碎胆管内的胆结石，并将网篮从患者体内取出。只有当常规治疗时，网篮无法从患者体内取出的情况下，才可以使用本器械。 |
| 型号规格 | BML-110A-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20142025601 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2028-09-02 |
| 变更情况 | 2022-06-15 “注册人住所：原文：東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目４３番２号 中文：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：原文：東京都八王子市石川町2951番地 中文：日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
