| 产品名称(中文) | 纤维气管插管内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纤维气管插管内窥镜LF-DP、LF-GP、LF-TP及附属品吸引按钮MD-493、钳子管道开口阀MD-495和导光束适配器MAJ-1413,选购件小型光源MAJ-524、MAJ-922组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与小型光源或各种内窥镜用导光束、光源装置以及摄影装置组合使用，用于气道的观察及气管插管。 |
| 型号规格 | LF-DP、LF-GP、LF-TP |
| 注册证编号 | 国械注进20142065689 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号福島県会津若松市飯寺北三丁目１番１号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2028-08-19 |
| 变更情况 | 2018-02-06 变更生产地址和标准内容。 原生产地址： MD-493：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号 其他型号：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 变更为：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 标准内容的变化详见标准更改单。 2021-08-20 生产地址由“日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地/福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500 ”变更为“日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号/福島県会津若松市飯寺北三丁目1番1号 ”。 2022-06-14 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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