| 产品名称(中文) | 常速凝固印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aquasil Ultra DECA Smart Wetting Impression Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 常速凝固印模材料是一种通用的、四官能团亲水加成反应硅橡胶、中等稠度、弹性印模材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常速凝固印模。 |
| 型号规格 | Aquasil Ultra DECA Monophase, Aquasil Ultra DECA Heavy |
| 注册证编号 | 国械注进20142175642 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏酷科 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY Caulk |
| 注册人住所 | 38W.Clarke Avenue,P.O.Box 359,Milford,DE,19963,United States |
| 生产地址 | 38W.Clarke Avenue,P.O.Box 359,Milford,DE,19963,United States |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2028-10-17 |
| 变更情况 | 2018-04-28 “代理人住所：天津港保税区海滨十五路197号708A室”变更为“代理人住所：天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”。 2018-08-31 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室 ”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2020-05-09 产品原文名称由“Aquasil Ultra DECA Monophase Regular Set Smart Wetting Impression Material”变更为“Aquasil Ultra DECA Smart Wetting Impression Material”；型号规格由“Aquasil Ultra DECA Monophase”变更为“ Aquasil Ultra DECA Monophase, Aquasil Ultra DECA Heavy” 结构组成由“Aquasil Ultra DECA Monophase 常速凝固印模材料是一种通用的、四官能团亲水加成反应硅橡胶、中等稠度、弹性印模材料”变更为“常速凝固印模材料是一种通用的、四官能团亲水加成反应硅橡胶、中等稠度、弹性印模材料”。技术要求变化对比表详见附件。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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