| 产品名称(中文) | 金属骨针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Metal bone pins |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属骨针主要由导引针(带螺纹)和导引针(不带螺纹)组成。金属骨针由符合ISO 5832-1:2007的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143135584 |
| 注册人名称(中文) | 爱特斯 |
| 注册人名称(英文) | I.T.S GmbH |
| 注册人住所 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 生产地址 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 代理人名称 | 通用（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2028-10-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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