| 产品名称(中文) | 外周血管封堵球囊导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pruitt® Irrigation Occlusion Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管、导管直通阀、套管和充液导管组成，每个球囊导管配有一个5mL注射器。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品进入封堵点远端的血管腔，用于临时封堵血管以控制血流。 |
| 型号规格 | 2102-09 |
| 注册证编号 | 国械注进20233030462 |
| 注册人名称(中文) | 乐脉血管医疗器械股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | LeMaitre Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 63 Second Avenue Burlington, MA 01803,USA |
| 生产地址 | 63 Second Avenue Burlington, MA 01803,USA |
| 代理人名称 | 乐脉医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区宜山路407-1号809室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 变更情况 | 2023-11-15 代理人住所由:上海市徐汇区宜山路407号8层09室;代理人住所变更为:上海市徐汇区宜山路407-1号809室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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