| 产品名称(中文) | 肌腱韧带固定螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EZStart™ Interference Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Ti-6Al-4V ELI 材料制成，表面无处理。产品采用辐照灭菌，一次性使用，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于膝关节韧带修复时软组织与骨的固定。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 国械注进20233130470 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA |
| 生产地址 | 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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