| 产品名称(中文) | 肠道覆膜支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HANAROSTENT Intestinal Stent(대장용스텐트) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由覆膜支架和推送器组成。覆膜支架由镍钛合金自扩张支架、硅橡胶覆膜、金标记组成。推送器由外鞘、内鞘、内轴、内管、射线不透性标识物顶头、重新定位块、外鞘手柄、内轴手柄、内窥镜标识物(仅内窥镜用推进器包含)和射线不透性标识物组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于因恶性病变造成的肠道狭窄或者梗阻的扩张治疗。 |
| 型号规格 | 详见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20233130476 |
| 注册人名称(中文) | 韩国 美泰克 |
| 注册人名称(英文) | M.I.Tech Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17706, Korea (경기도 평택시 진위면 하북2길 174 (진위면)) |
| 生产地址 | 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17706, Korea(경기도 평택시 진위면 하북2길 174 (진위면)) |
| 代理人名称 | 北京龙惠科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区航丰路1号院3号楼3至17层301内5层608室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-27 |
| 有效期至 | 2028-10-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
