| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutments and accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由符合GB/T 13810规定的Ti-6Al-4V合金制成,牌号为TC4，表面未经处理。包括钛基台、多功能基台、临时基台、愈合基台、封闭螺丝和紧固螺丝。其中愈合基台和封闭螺丝经伽马射线灭菌,灭菌有效期为5年，其他产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，与Apeiron公司生产的牙科种植体配合使用，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233170466 |
| 注册人名称(中文) | 极限齿科公司 |
| 注册人名称(英文) | APEIRON DENTAL S.r.l |
| 注册人住所 | Via Arenula 29 , 00186 Roma , ITALY |
| 生产地址 | Via due ponti 17, 40050 Argelato (BO), ITALY |
| 代理人名称 | 极限人工智能（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区容达路21号楼-2至16层101内15层1501 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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