| 产品名称(中文) | 辅助生殖用油 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OVOIL HEAVY™ for covering of medium during IVF and micro-manipulation procedures |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组成成分为氢化聚癸烯。产品经膜过滤法除菌，货架有效期52周。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外辅助生殖技术中用于体外受精和显微操作过程中覆盖培养液。 |
| 型号规格 | 型号：OVOIL HEAVY™ ，规格：1×100 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20233180479 |
| 注册人名称(中文) | 瑞利芙瑞典有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 注册人住所 | Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden |
| 生产地址 | Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden; 3601 South Inca Street, Englewood, Colorado 80110, USA |
| 代理人名称 | 瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-27 |
| 有效期至 | 2028-10-26 |
| 变更情况 | 2023-12-12 代理人名称由:瑞利芙（北京）技术服务有限公司;代理人名称变更为:瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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