| 产品名称(中文) | 金属锁定接骨板系统愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锁定接骨板组成，由符合GB/T 13810标准规定的牌号为TC4的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金表面无阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注许20233130018 |
| 注册人名称(中文) | 爱派司生技股份有限公司愛派司生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 生产地址 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 代理人名称 | 爱湃斯（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 变更情况 | 2023-10-27 代理人住所由:代理人住所由:上海市青浦区练塘镇三丰路468 号第三幢110室 ;代理人住所变更为:代理人住所变更为:上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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