| 产品名称(中文) | 一次性使用夹子装置シングルユースリローダブル回転クリップ装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由操作部和插入部(不含夹子)组成。一次性使用，环氧乙烷气体灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是与奥林巴斯内窥镜及一次性夹子配套使用，用于内镜下在消化道内放置夹子。 |
| 型号规格 | HX-810LR、 HX-810QR、HX-810UR |
| 注册证编号 | 国械注进20232020436 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号（委托生产）青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 受托生产企业名称：青森奥林巴斯株式会社 |
| 批准日期 | 2023-10-08 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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