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产品名称(中文) 一次性使用皮下隧道工具
产品名称(英文) Tunneler Kit
结构及组成/主要组成成分 电极皮下隧道工具由限深器、套管头、隧道杆和通条组成。延伸导线隧道工具由隧道杆、套管头和输送管组成。主要材料为不锈钢、聚甲醛、聚四氟乙烯、缩醛树脂和钛等组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围/预期用途 用于创建皮下隧道,帮助在皮下放置为电极和延伸导线建立通道的工具。
型号规格 B31010,B31030
注册证编号 国械注进20232020437
注册人名称(中文) 美敦力公司
注册人名称(英文) Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway. Minneapolis, MN USA 55432
生产地址 Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial ParkJuncos, PR00777 USA
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-10-08
有效期至 2028-10-07
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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