| 产品名称(中文) | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FilBloc Permanent - Polypropylene monofilament, synthetic non-absorbable smooth or barbed ,self-retaining surgical suture, sterile |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由聚丙烯制成的不可降解吸收的缝合线，缝线颜色为染色(酞菁)和未染色两种。缝线可分为带针和不带针两种。缝合针由AISI302(1Cr18Ni9)不锈钢制成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于软组织的缝合和结扎。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232020450 |
| 注册人名称(中文) | 欧洲速特 |
| 注册人名称(英文) | Assut Europe S.p.A. |
| 注册人住所 | VIA GIUSEPPE GREGORACI 12- 00173 ROMA (RM) |
| 生产地址 | Zona Industriale - 67062 Magliano dei Mursi (AQ) Italia |
| 代理人名称 | 上海沃华产品技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明区堡镇镇堡镇南路300号4幢101室（上海堡镇经济小区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-11 |
| 有效期至 | 2028-10-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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