| 产品名称(中文) | 手术动力系统用手柄及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENT MR8 high-speed drill system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电动手柄、附件和注水管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于耳鼻喉科手术、神经外科手术、颌面手术、骨科手术、脊柱手术、胸骨切开术和普外科手术中软硬组织以及骨质的切割、削磨、钻孔和锯切。本产品与美敦力公司的手术动力系统及切割工具配合使用。 |
| 型号规格 | 1847DRLMTR，附件见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20232040446 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力外科动力解决方案公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Powered Surgical Solutions |
| 注册人住所 | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137, USA |
| 生产地址 | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137, USA;6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A 室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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