| 产品名称(中文) | 人体成分分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Body Composition Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由触控面板、左右侧握柄(含手掌电极、拇指电极)、脚踏板(含脚跟电极、脚掌电极)、立柱、电源线和适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量人体体重及体电阻。 |
| 型号规格 | InBody970 |
| 注册证编号 | 国械注进20232070458 |
| 注册人名称(中文) | 殷巴迪有限公司 |
| 注册人名称(英文) | InBody Co., Ltd. |
| 注册人住所 | InBody Bldg., 625, Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
| 生产地址 | 15, Heugam-gil, Ipjang-myeon,Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do |
| 代理人名称 | 拜斯倍斯医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区宜山路1698号903、904室 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2028-10-16 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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