| 产品名称(中文) | 牙科种植用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dentis Surgical Drill |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由S42010不锈钢材料制成，非无菌交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在牙科种植手术过程中预备种植窝洞。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170456 |
| 注册人名称(中文) | 登特司有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTIS. Co., LTD. |
| 注册人住所 | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 登特司（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区中山西路1055号1011室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2028-10-16 |
| 变更情况 | 2024-08-15 代理人住所由:上海市长宁区中山西路933号2204-2205室;代理人住所变更为:上海市长宁区中山西路1055号1011室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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