| 产品名称(中文) | 牙科种植用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROGRESSIVE-LINE Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢1.4197和1.4108材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在牙科种植手术过程中种植窝洞的预备。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170459 |
| 注册人名称(中文) | 安钛科齿科有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ALTATEC GmbH |
| 注册人住所 | Maybachstr.5, 71299 Wimsheim, Germany |
| 生产地址 | Maybachstr.5, 71299 Wimsheim, Germany |
| 代理人名称 | 科美勒医疗器械技术（广州）有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区天河路208号东塔楼第36层(部位:02、03单元） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-18 |
| 有效期至 | 2028-10-17 |
| 变更情况 | 2023-10-31 代理人名称由上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所由上海市长宁区延安西路1160号2503室；变更为：科美勒医疗器械技术（广州）有限公司；变更为：广州市天河区天河路208号东塔楼第36层(部位:02、03单元） 2024-03-01 变更型号规格和产品技术要求，删除套装中部分型号，详见型号规格变化对比表和产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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