| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medizinische Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由治疗机主机、脚踏开关及附件组成。附件包括：手具(1.5英寸手具、2英寸手具、4英寸手具、5英寸手具、7英寸手具、准直手具、ENT手具)、显微操纵器和扫描器(HiScan 外科扫描器、EndoScan内窥镜扫描器)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，用于对表皮/真皮色素增加性皮肤病、疣、外阴白色病变、鳞状上皮内病变、糖尿病足和下肢静脉性溃疡的治疗，以及口腔、咽喉、子宫软组织的切除。各工作模式的适应证详见附件。 |
| 型号规格 | MultiPulse PRO 40、MultiPulse PRO 60 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010442 |
| 注册人名称(中文) | 阿司克莱激光技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 注册人住所 | Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Deutschland |
| 生产地址 | Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Deutschland |
| 代理人名称 | 致壹实业（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区秀浦路2555 号18幢401室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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