产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、高压发生器、X射线球管以及X射线管组件、限束器、光子计数探测器、电源分配单元、患者支架、激光器、控制台(包括控制盒、显示器)、图像处理软件、控制主机、重建工作站、移动平板电脑、团注注射器接口、选配件、附件组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于常规CT检查,支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查。 |
型号规格 | NAEOTOM Alpha |
注册证编号 | 国械注进20233060455 |
注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
生产地址 | Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, GERMANY |
代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-10-16 |
有效期至 | 2028-10-15 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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