| 产品名称(中文) | 连续血气监测接头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CDI H/S Cuvette |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括聚碳酸酯制成的血液通道壳体，并带有一个光学窗口，硅胶，尺寸定位磁铁，两端为卡环式接口，以及盖帽组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外循环手术时，连接到体外循环管路中，配合CDI体外循环连续血气监测系统使用，用于连续监测红细胞压积、血红蛋白和氧饱和度。 |
| 型号规格 | CV-6912；CV-6913；CV-6914 |
| 注册证编号 | 国械注进20233100451 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂心血管系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 注册人住所 | 125 Blue Ball Rd, Elkton, Maryland 21921 USA |
| 生产地址 | 125 Blue Ball Rd, Elkton, Maryland 21921 USA |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 变更情况 | 2023-11-08 代理人名称由:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室;代理人名称变更为:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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