| 产品名称(中文) | 人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clareon Toric Aspheric Hydrophobic Acrylic IOL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式结构的后房型人工晶状体，可折叠，襻型为STABLEFORCE改良型 L 襻。主体/支撑部分由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸2-羟基乙酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯等聚合而成，添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂。光学设计：单焦、非球面、环曲面。该产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于白内障手术中植入成人患者后房囊袋中，替代人眼晶状体。 |
| 型号规格 | CNW0T2, CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9 |
| 注册证编号 | 国械注进20233160439 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | (1)Cork Business And Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland(生产型号规格CNW0T2, CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9);(2)246Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA(生产型号规格CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9);(3)2 Vision Lane, Lesage WV 25537, USA(生产型号规格CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9) |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 变更情况 | 2024-09-25 一、生产地址由“(1)Cork Business And Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland(生产型号规格CNW0T2, CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9);(2)6065Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA(生产型号规格CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9);(3)2 Vision Lane, Lesage WV 25537, USA(生产型号规格CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9)”变更为“(1)Cork Business And Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland(生产型号规格CNW0T2, CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9);(2)246Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA(生产型号规格CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9);(3)2 Vision Lane, Lesage WV 25537, USA(生产型号规格CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5, CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9)”。二、产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
