| 产品名称(中文) | 可切削基台柱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pre-milled Abutment Blanks |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为可切削基台柱，包装内含有中央螺丝。该产品由符合GB/T 13810-2017的TC20 (Ti-6Al-7Nb)钛合金制成。可切削基台柱接口部分已预成，通过CNC数控机床切削成型，可切削基台柱修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口的连接方式为内十字锁和内连接、内六角连接和内八角连接。基台修复部分可个性化加工，可切削范围(穿龈高度、修复部分直径、基台高度、基台角度和最薄壁厚)详见型号规格列表。可切削基台柱的部分产品表面经阳极氧化处理，详见型号规格列表。以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233170438 |
| 注册人名称(中文) | 士卓曼研究院股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Institut Straumann AG |
| 注册人住所 | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND；Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND；Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA；Straumann Villeret SA, Grand Rue 53, 2606 Corgémont, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 变更情况 | 2024-04-28 代理人名称由:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元;代理人名称变更为:士卓曼（中国）投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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