| 产品名称(中文) | 辅助生殖培养用油 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Oil for Embryo Culture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品成分为无菌轻质矿物油。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用，货架有效期16个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在胚胎或配子操作中,作为小体积培养基表面的油层覆盖。不作为注射性产品使用。 |
| 型号规格 | 100ml, 500ml |
| 注册证编号 | 国械注进20233180441 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片欧文科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
| 注册人住所 | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 |
| 生产地址 | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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