| 产品名称(中文) | 乳腺组织标记物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UltraCor Twirl Breast Tissue Marker |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳腺组织标记物包括输送系统和标记物两部分。标记物为长期植入物，输送系统用于标记物的植入。输送系统由尖端保护套、穿刺针、导引器、推动柱塞组成。标记物为环形，材质为镍钛合金。该产品以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 乳腺组织标记物用于被放置在乳腺组织及腋窝淋巴结中，在影像学引导下对活检操作部位进行标记。 |
| 型号规格 | UCTW17 |
| 注册证编号 | 国械注进20233020435 |
| 注册人名称(中文) | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot #1 Road #3, Km 79.7 Humacao 00791 Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-27 |
| 有效期至 | 2028-09-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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