| 产品名称(中文) | 血气生化分析仪用质控品4 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GEM ChemSTAT CVP 4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为含有低浓度肌酐的缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于分析患者样本前，对配合使用的GEM Premier ChemSTAT全自动血气生化分析仪和血气生化测定试剂盒(电极法) 检测Crea(肌酐)项目运行的质量控制。 |
| 型号规格 | 10安瓿×1.8mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400420 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg New York 10962-1309 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-15 |
| 有效期至 | 2028-09-14 |
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