| 产品名称(中文) | 口腔数字印模仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intraoral Optical Scanning System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描仪，支架，扫描头，保护头，机身防护套，TRIOS应用软件(发布版本：1.18.5.23)，锂电池，电池充电器及无线适配器组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模，用于口腔正畸及修复种植。 |
| 型号规格 | L1P-1F |
| 注册证编号 | 国械注进20232170426 |
| 注册人名称(中文) | 泰夫恩口内扫描设备有限公司3 |
| 注册人名称(英文) | Shape TRIOS A/S |
| 注册人住所 | Holmens Kanal 7, Copenhagen 1060，Denmark |
| 生产地址 | ul.Poludniowa 27c,Szczecin 71-001,Poland（委托生产） |
| 代理人名称 | 三炫谱贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区凯旋北路1188号2302室、2303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2028-09-18 |
| 变更情况 | 2024-03-22 代理人名称由:泰夫恩贸易（上海）有限公司; 代理人住所由:上海市普陀区凯旋北路1188号2301室-1、2302室、2303室;代理人名称变更为:三炫谱贸易（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市普陀区凯旋北路1188号2302室、2303室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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