| 产品名称(中文) | 等离子手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF20000 Werewolf Coblation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机控制器，有线脚踏开关，无线脚踏开关，灌注管组件，连接器，电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与专用电极配套使用，用于在耳鼻喉科手术中软组织的汽化、凝血。该产品需在生理盐水/林格氏液环境下使用。 |
| 型号规格 | 见《型号及生产地址附页》 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010427 |
| 注册人名称(中文) | 美国健尔有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ArthroCare Corporation |
| 注册人住所 | 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531 USA |
| 生产地址 | 见《型号及生产地址附页》 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2028-09-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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