| 产品名称(中文) | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由体外冲击波碎石机主机、X光高压发生器及控制柜、隔离控制模块和泌尿信息管理系统UIMS软件(发布版本号：5)组成。其中体外冲击波碎石机主机含电磁式冲击波源、治疗头、封闭式水循环系统、医用影像增强器；隔离控制模块含医用影像显示器、控制面板、鼠标、键盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，通过X射线引导定位用于泌尿系统结石粉碎。需配合医用诊断治疗床使用。 |
| 型号规格 | Dornier Delta III，规格详见型号规格附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010428 |
| 注册人名称(中文) | 多尼尔医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 注册人住所 | Argelsrieder Feld 7 82234 Weßling Germany |
| 生产地址 | Argelsrieder Feld 7 82234 Weßling Germany |
| 代理人名称 | 多尼尔医疗科技（广东）有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇河东路5号1栋301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2028-09-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
