| 产品名称(中文) | 根管封闭材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bioceramic root canal sealer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由碳酸钙、二氧化硅、氧化铝、氧化锆、聚乙二醇、1, 3-丙二醇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与牙胶尖配合使用，用于根管间隙的封闭。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233170424 |
| 注册人名称(中文) | 美塔生物医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | META BIOMED CO., LTD. |
| 注册人住所 | 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 美他医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2299号10A75（1005A75） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2028-09-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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