| 产品名称(中文) | 一次性使用辅助碎石器ディスポーザブル砕石具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄和螺旋外鞘管组成。一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于当常规治疗过程中夹持结石的碎石器或取石网篮无法从胆管内顺利拔出时，连接碎石器或取石网篮将结石粉碎，并将碎石器或取石网篮从患者体内取出。该产品仅用于取出奥林巴斯指定的碎石器或取石网篮。 |
| 型号规格 | BML-610A |
| 注册证编号 | 国械注进20232020403 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-11 |
| 有效期至 | 2028-09-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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