| 产品名称(中文) | 眼科光相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CIRRUS HD-OCT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、患者托架、显示器、查看软件(发布版本：11.5)，以及两个外置镜头(前房透镜和角膜透镜，可选)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，用于对眼前节和眼后节结构进行轴向横截面成像、三维成像和测量。血管成像功能用于对视网膜和脉络膜进行血管成像和测量。 |
| 型号规格 | 6000 |
| 注册证编号 | 国械注进20232160406 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（美国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 注册人住所 | 5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, United States of America |
| 生产地址 | No. 1 Kallang Place,SINGAPORE 339211, SINGAPORE |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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