| 产品名称(中文) | 心肌标志物质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌红蛋白、肌酸激酶MB同工酶和氨基末端B型脑钠肽前体。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于肌酸激酶MB同工酶(CKMB)、肌红蛋白(Myo)、肌钙蛋白I(TnI)、肌钙蛋白 T(TnT)和氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 三个水平：0.65 mL×3水平×2支/盒；水平1：0.65 mL×6支/盒；水平2：0.65 mL×6支/盒；水平3：0.65 mL×6支/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃或更低的温度下保存，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400408 |
| 注册人名称(中文) | 泰克帕斯诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Techno-path Manufacturing Ltd |
| 注册人住所 | Fort Henry Business Park, Ballina, Co.Tipperary, Ireland |
| 生产地址 | Fort Henry Business Park, Ballina, Co.Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
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