| 产品名称(中文) | 甲状腺球蛋白校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Thyroglobulin Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A–F含有添加了牛血清白蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F还含有人甲状腺球蛋白。防腐剂：ProClin 300和ProClin 950。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白(Tg) 时，对系统进行校准。 |
| 型号规格 | ARCHITECT: 6瓶 (4.0 mL/瓶)；Alinity: 6瓶 (3.0 mL/瓶)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃竖直向上保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400410 |
| 注册人名称(中文) | 雅培德国有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
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