| 产品名称(中文) | 远端通路导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NeuroBridge A70 Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是单腔导管，由导管轴、导管座、不透射线标记等组成，管身远端表面涂覆有亲水涂层。包装内带有附件导入鞘管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于将介入性和诊断性器械引入外周血管和脑血管。此外，还可用作诊断性血管造影导管。 |
| 型号规格 | 01-000520 |
| 注册证编号 | 国械注进20233030412 |
| 注册人名称(中文) | 艾康蒂有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Acandis GmbH |
| 注册人住所 | Theodor-Fahrner-Strasse 6 75177 Pforzheim Germany |
| 生产地址 | Theodor-Fahrner-Strasse 6 75177 Pforzheim Germany |
| 代理人名称 | 深圳万合丰医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市龙华区大浪街道龙胜社区工业西路龙胜大厦636-638 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 变更情况 | 2023-11-30 代理人名称由:北京世纪医桥咨询有限公司; 代理人住所由:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502;代理人名称变更为:深圳万合丰医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:深圳市龙华区大浪街道龙胜社区工业西路龙胜大厦636-638 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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