| 产品名称(中文) | 射频治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF Treatment System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、台车、脚踏开关、Envi治疗手柄(10/15/20mm)、中性电极、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，Smart模式下配合Envi治疗手柄可用于非剥脱式治疗以减轻轻度到中度的面部细纹和褶皱，适用于皮肤分型I-IV；外科(COAG)模式下配合高频电极用于手术中对软组织凝血。 |
| 型号规格 | TempSure |
| 注册证编号 | 国械注进20233090415 |
| 注册人名称(中文) | 美国赛诺秀公司 |
| 注册人名称(英文) | Cynosure, LLC |
| 注册人住所 | 5 CARLISLE RD Westford, MA USA 01886 |
| 生产地址 | 127 Hartwell Street West Boylston, MA, 01583, USA |
| 代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省苏州市阊胥路575号203、204-1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 变更情况 | 2024-01-22 代理人住所由江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦五楼 ;变更为：江苏省苏州市阊胥路575号203、204-1室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
