| 产品名称(中文) | 辅助生殖用培养皿 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Assisted reproduction procedure dish |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由培养皿底盘及盖子组成，采用聚苯乙烯材料制成。培养皿底部有三个清洗孔(圆形槽)和一个中心孔(圆形槽)，清洗孔可以容纳用于清洗卵母细胞或胚胎的培养液，中心孔含有16个微孔，用于在孵化过程中存储卵母细胞或胚胎。培养皿的手柄可用于粘贴患者身份标签，并方便放入培养箱时进行定位。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期与Geri系列胚胎培养箱配合使用，用于存储孵化期间的卵母细胞或胚胎。 |
| 型号规格 | GERI–DSH–20 |
| 注册证编号 | 国械注进20232180419 |
| 注册人名称(中文) | 吉纳（澳大利亚）生物医学控股有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Genea Biomedx Pty Ltd |
| 注册人住所 | 澳大利亚新南威尔士悉尼肯特街321号2楼Level 2, 321 Kent Street, Sydney, New South Wales, 2000, Australia |
| 生产地址 | 澳大利亚新南威尔士悉尼肯特街321号2楼Level 2, 321 Kent Street, Sydney, New South Wales, 2000, Australia |
| 代理人名称 | 苏州贝康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园星湖街218号生物纳米园A3楼101单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-14 |
| 有效期至 | 2028-09-13 |
| 变更情况 | 2023-11-06 代理人名称由珍爱儿（杭州）医疗管理有限公司；代理人住所由浙江省杭州市萧山区北干街道博学路610号萧山区科技创新 中心C号楼15层07单元 ;变更为：苏州贝康医疗器械有限公司；变更为：苏州工业园星湖街218号生物纳米园A3楼101单元 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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