| 产品名称(中文) | 创伤套管包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Injection Cannula Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 创伤套管包是一种非植入式医疗器械，由套管和填塞器组成，其中套管由空心套管和引导套筒组成。套管的金属部分由符合ISO 15510的X5CrNi18-10制成；填塞器杆部由符合ISO 15510的X10CrNi18-8制成，尖端由符合ISO 15510的X5CrNi18-10制成。灭菌包装。经环氧乙烷灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属髓内钉系统配合使用，用于骨水泥注射。 |
| 型号规格 | 03.702.121S |
| 注册证编号 | 国械注进20232040392 |
| 注册人名称(中文) | 默勒医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Möller Medical GmbH |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstraße 29–31, 36043 Fulda, Germany |
| 生产地址 | Wasserkuppenstraße 29–31, 36043 Fulda, Germany |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-06 |
| 有效期至 | 2028-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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