| 产品名称(中文) | 雄烯二酮检测试剂盒（电化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Elecsys Androstenedione |
| 结构及组成/主要组成成分 | M 包被链霉亲合素的微粒；R1 生物素化的抗雄烯二酮抗体；R2 钌标记的雄烯二酮肽。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的雄烯二酮。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400397 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-06 |
| 有效期至 | 2028-09-05 |
| 变更情况 | 2024-08-27 产品说明书内容变更，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及附件自行修订产品说明书中相关内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
