| 产品名称(中文) | 鼻中隔可吸收钉固定器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENTACT Septal Stapler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鼻中隔可吸收固定钉和输送系统组成。其中鼻中隔可吸收固定钉由95%乙交酯和5%L-丙交酯聚合物制成。该产品经伽马辐射灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于鼻中隔手术时对合软组织，并连接组织。 |
| 型号规格 | 601-00100 |
| 注册证编号 | 国械注进20233130399 |
| 注册人名称(中文) | 美国健尔有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ArthroCare Corporation |
| 注册人住所 | 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531 USA |
| 生产地址 | Zona Franca Industrial San Pedro de Macoris, Dominica Republic |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-07 |
| 有效期至 | 2028-09-06 |
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