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产品名称(中文) 一次性使用无菌保护罩
产品名称(英文) Sterile Protective Cover
结构及组成/主要组成成分 本产品由开口端和套体组成,套体材质为聚乙烯薄膜,在套体上可开有洞口,洞口上可烙合透视罩,透视罩材质:罩面材质为聚碳酸酯,底座材质为聚乙烯,开口端收口材料有棉绳带(或松紧带)。 一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,或用于隔离器械与患者,避免手术巾的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
型号规格 圆形、立体形、长方形、透视型(I)、透视型(II)、透视型(III)。详见附页。
注册证编号 国械注进20232140372
注册人名称(中文) 江西3
注册人名称(英文) L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd
注册人住所 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia
生产地址 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia
代理人名称 江西3L医用制品集团股份有限公司
代理人住所 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-08-22
有效期至 2028-08-21
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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